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6月29日，公司医疗器械质量管理体系——ISO13485体系顺利通过上海英格尔认证有限公司年审。

6月27至29日，上海英格尔认证有限公司审核组专业审核员张艳阳、技术专家郝志梅依据ISO13485:2016 、法律法规要求及金洹医疗公司体系文件，对公司产品的生产、外销进行了审核，其目的是评价公司医疗器械质量管理体系运行是否有效保持并改进，以确保客户组织符合适用的法律、法规和合同要求，并确定是否推荐保持认证注册资格。

连日来，审核组先后召开了首次会议和末次会议，与公司管理层及相关部门进行了沟通；现场巡视了公司办公区域和生产区域；查阅了公司质量管理体系文件；对公司最高管理层及行政部的管理过程，对销售部、采购部的外部提供过程、资源管理过程和质量部、生产部、技术部等部门与业务范围有关的过程，按照审核条款逐项进行了审核，共发现不符合项一项。公司立行立改，不符合项已整改。